岗位内容:
1、实施和改进质量管理体系;
2、负责不合格品的处理;
3、负责客户投诉的处理;
4、负责纠正预防措施的控制和持续改进;
5、负责质量有关数据的统计分析。
6、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查;
7、负责组织产品的注册检验、备案和注册相关工作;
8、负责进料、过程和成品的检验;
9、上级安排的其它工作。
任职要求:
1、3年以上质量主管工作经验;具备内审员证书资格者、具有有源医疗器械生产企业工作经验者优先。
2、具有质量管理体系的知识;熟练掌握质量管理工具;
3、良好的数据统计分析能力,异常问题解决能力、质量提升改善能力;
4、熟悉现行的医疗器械管理法规及标准。